HLB 에이치엘비 주가 전망, 리보세라닙 FDA 승인은 언제쯤 일까?

HLB 에이치엘비의 주가가 많이 급등과 하락을 반복하고 있습니다.  

월요일에는 상한가까지 오른 이유까지 한번 살펴보며, 현재 에이치엘비에서 진행 중인 리보세라닙 (간암치료제)에 대한 FDA승인은 언제쯤 일정이 잡혀있는지 같이 살펴보도록 하겠습니다.

 

*이 글은 주관적인 생각을 나타낸 글이며, 절대 투자 권유글이 아님을 밝힙니다.

 

 

 

 

▤ 목차

 

HLB 에이치엘비 기업 개요

 

에이치엘비는 현재 HLB제약, HLB글로벌, HLB생명과학, HLB이노베이션 등으로 HLB 그룹 중 가장 중심 역할을 하고 있는 기업입니다. 

 

HLB(에이치엘비) 기업에 대한 개요를 같이 먼저 살펴보도록 하겠습니다. 

 

• 상장주식수 : 131,387,433주
• 대표이사 : 진양곤, 김동건 (각자대표)
• 설립일 : 1985.10.31 
• 상장일 : 1996.07.27
• 시가총액 : 9조 4,300억 
• 업종 : 바이오 (제품 신약)
• 코스닥 시장에 상장 되어 있음

 

HLB 에이치엘비 주가 상승이유

최근 HLB 에치이엘비는 크게 주가가 상승을 하였습니다. 

 

HLB 주가가 상승한 이유는 간암신약을 FDA 임상시험 현장 실사 통과를 받았다는 소식에 대해서 다시 FDA 승인에 대한 기대감으로 주가가 상승한 것입니다. 

 

이전에 항서제약과 캄렐리주맙 병용요법으로 FDA승인에 대한 보완 요청이 있었는데, 이 부분이 다시 FDA, BIMO 실사에서 '보완할 사항 없음' 이라는 통보를 받아서 상승을 하였습니다. -> 관련 기사 보러 가기

 

하지만 HLB 간암 신약에는 엄격한 부분을 통과해야 하며, 이전에도 불발된 부분이 있기 때문에 관련 기사들 또는 에이치엘비에 관련한 소식들을 자주 접해보는 것이 투자자라면 해야 할 부분이라고 보입니다.

 

HLB 주가 전망 및 목표주가

 

HLB는 현재 71,600원으로 코스닥 시장에서 거래되고 있으며, 주로 횡보를 하다가 하락, 하락에서 횡보 후 상승 패턴을 지니고 있습니다.  이런 패턴은 바이오주식에서는 많이 나타나는데 이번에는 간암신약으로 다를 것인지 HLB 주가 전망에 대해서 차트로 같이 살펴보도록 하겠습니다. 

 

일봉차트를 보면 한때 9만 원이었던 주가는 6만원대까지 하락하였다가 현재는 리보세라닙 간암치료제에 대한 소식으로 다시 상승을 하였지만, 하루가 지나지 않고 다시 하락을 하고 현재는 강보합상태입니다.

 

중장기적인 투자로 보았을때 주봉을 같이 살펴보면 현재 주가는 하락을 하였지만 반등을 다시 노리는 자리로 보이고 있습니다. 하지만, 현재 강하게 반등한 것은 아니기 때문에 보수적인 접근을 해야 할 것입니다.

 

마지막 장기적으로 보았을때 차트는 정배열이 무너지지 않고 일정 금액대에서 매수를 한듯한 모습이 보입니다.

주가 캔들을 보게 되면 밑에서 말아 올린 금액대가 비슷하며, 5일선 아래에 주가는 위치하지만, 생명선인 20일선보다는 위로 위치하고 있어서 현재까지는 긍정적인 전망도 보이고 있습니다. 

 

HLB 목표주가는 현재 8만 원을 강하게 넘어 상승을 할 수 있을지 관건이며, 상승을 하게 된다면 전고점으로 바라볼 수 도 있을 것으로 보입니다.

 

정확한 애널리스트들의 의견이 보고 싶다면 바로가기(클릭)를 하여서 같이 참고해 보시기 바랍니다.

 

 

 

리보세라닙 FDA 진행 현황

 

리보세라닙으로 많은 상승을 하였던 HLB, 하지만 상승한 만큼 하락도 많이 하게 되어 가장 투자자들이 궁금해하고 기다리고 있는 FDA 진행 현황에 대해서 알아보도록 하겠습니다. 

 

리보세라닙은 종양 내 신생 혈관 형성에 주요하게 관여하면서 혈관 내피세포 성장인자수용체 2 (VEGFR-2)를 타깃 하는 표적항암제입니다. 

 

간암에 걸린 환자들에게 이 신약이 나오게 되면 치료제로 보이고 있기 때문에 아직까지 많은 이슈가 되고 있는 부분입니다.

 

현재 리보세라닙 FDA 진행 현황을 표로 보기 좋게 정리를 해보았으니 아래의 표를 참고해 보시기 바랍니다.

 

년도	진행상황
2019년	Elevar, 위암 글로벌 3상 종료 HLB, 미국 엘레바와 합병 완료
2020년	HLB 리보세라닙 글로벌 권리 인수 리보세라닙 치료 목적 사용 승인 (한국, 이스라엘) Hengrui사, 간암 2차 치료제 시판 허가
2021년	선양낭성암, 간암 희귀약품 지정
2022년	Elevar, 간암 1차 병용요법 글로벌 3상 결과 발표 Elevar, 선양낭성암 미국, 한국 2상 결고 ㅏ발표
2023년	Elevar, 간암 1차 병용요법 FDA 신약허가 신청 및 본심사 진입
	간암 1차 병용요법 글로벌 3상, 최고 권위 학술지 '란셋'에 게재
2024년 5월	리보세라닙 간암 치료제, 미국 FDA 보완자료 요청
2024년 11월	리보세라닙 FDA 임상 BIMO 실사 통과
	리보세라닙 최대 관문 CMC 평가 기다리는 중 (2025.3.20)

 

 

이와 같이 현재 리보세라닙에 대한 부분은 FDA의 BIMO 실사까지 통과되었고, 최대 관문인 CMC 평가를 기다리고 있습니다. CMC 평가가 긍정적으로 나오고 발표가 된다면 주가에 변동성이 강하게 나올 것으로 보이며, 관련 내용이 궁금하다면 정확한 HLB에 대한 기사를 확인하시는 것을 추천드립니다. -> HLB 최종 결과 관련 뉴스 보러 가기

 

 

 

HLB 주가 결론

 

HLB 주가를 종합적으로 결론을 지어보자면, 현재 리보세라닙에 대해서 많이 관심을 받고 있는 것은 사실입니다.

 

하지만, 바이오 관련 기업은 정말 변동성이 위아래 크기 때문에 일반투자자들이 하나의 부분만 믿고 투자를 했다간 많은 손실을 볼 수 있습니다.

 

현재는 리보세라닙에 대해서 긍정적인 전망이 나오고 있지만, 정확한 부분은 나온 것이 없기 때문에 투자를 꼭 해야겠다면 관련 정보와 뉴스를 많이 찾아보고 공부를 하고 투자를 해보면 더욱 도움이 될 것으로 보입니다.

 

아래의 다른 기업들도 정리한 글이 있으니 살펴보며, 공부를 하실 분들은 참고를 해보시는 것을 추천드립니다.

 

네이처셀 주가 전망 및 배당금, 투자 경고인 이유 (007390)

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